Posodobljeno 10. junija 2022 v skladu z revidiranimi vmesnimi priporočili.
Strateška svetovalna skupina strokovnjakov WHO (SAGE) je izdala začasna priporočila za uporabo cepiva Sinopharm proti COVID-19.Ta članek vsebuje povzetek teh vmesnih priporočil;do celotnega dokumenta z navodili lahko dostopate tukaj.
Tukaj je tisto, kar morate vedeti.
Kdo se lahko cepi?
Cepivo je varno in učinkovito za vse osebe, stare 18 let in več.V skladu z Načrtom prednostnega razvrščanja SZO in Okvirom vrednot SZO bi morali imeti prednost starejši odrasli, zdravstveni delavci in osebe z oslabljenim imunskim sistemom.
Cepivo Sinopharm se lahko ponudi ljudem, ki so v preteklosti preboleli COVID-19.Toda posamezniki se lahko odločijo, da cepljenje odložijo za 3 mesece po okužbi.
Ali je treba cepiti nosečnice in doječe matere?
Razpoložljivi podatki o cepivu Sinopharm proti COVID-19 pri nosečnicah ne zadoščajo za oceno učinkovitosti cepiva ali s cepivom povezanih tveganj v nosečnosti.Vendar je to cepivo inaktivirano cepivo z adjuvansom, ki se rutinsko uporablja v mnogih drugih cepivih z dokumentirano dobrim varnostnim profilom, tudi pri nosečnicah.Pričakuje se, da bo učinkovitost cepiva Sinopharm proti COVID-19 pri nosečnicah primerljiva z učinkovitostjo pri nenosečih ženskah podobne starosti.
V vmesnem času WHO priporoča uporabo cepiva proti COVID-19 Sinopharm pri nosečnicah, kadar koristi cepljenja za nosečnico odtehtajo možna tveganja.Da bi nosečnice lažje naredile to oceno, jim je treba zagotoviti informacije o tveganjih za COVID-19 v nosečnosti;verjetne koristi cepljenja v lokalnem epidemiološkem kontekstu;in trenutne omejitve podatkov o varnosti pri nosečnicah.WHO ne priporoča testiranja nosečnosti pred cepljenjem.WHO ne priporoča odlaganja nosečnosti ali razmišljanja o prekinitvi nosečnosti zaradi cepljenja.
Pričakuje se, da bo učinkovitost cepiva pri doječih materah podobna kot pri drugih odraslih.WHO priporoča uporabo cepiva Sinopharm proti COVID-19 pri doječih materah kot pri drugih odraslih.WHO ne priporoča prekinitve dojenja po cepljenju.
Komu cepivo ni priporočljivo?
Posamezniki z anamnezo anafilaksije na katero koli sestavino cepiva tega ne smejo jemati.
Kdor ima telesno temperaturo nad 38,5ºC, mora cepljenje odložiti, dokler nima več vročine.
Je varno?
SAGE je temeljito ocenil podatke o kakovosti, varnosti in učinkovitosti cepiva in ga priporočil osebam, starim 18 let in več.
Podatki o varnosti so omejeni za osebe, starejše od 60 let (zaradi majhnega števila udeležencev v kliničnih preskušanjih).Čeprav ni mogoče pričakovati razlik v varnostnem profilu cepiva pri starejših odraslih v primerjavi z mlajšimi starostnimi skupinami, morajo države, ki razmišljajo o uporabi tega cepiva pri osebah, starejših od 60 let, še naprej aktivno spremljati varnost.
Kako učinkovito je cepivo?
Veliko večdržavno preskušanje faze 3 je pokazalo, da imata 2 odmerka, aplicirana v intervalu 21 dni, učinkovitost 79 % proti simptomatski okužbi s SARS-CoV-2 14 ali več dni po drugem odmerku.Učinkovitost cepiva proti hospitalizaciji je bila 79-odstotna.
Preskušanje ni bilo zasnovano in zasnovano za dokazovanje učinkovitosti proti hudim boleznim pri osebah s sočasnimi boleznimi, v nosečnosti ali pri osebah, starih 60 let in več.Ženske so bile v preskušanju premalo zastopane.Mediano trajanje spremljanja, ki je bilo na voljo v času pregleda dokazov, je bilo 112 dni.
V teku sta še dve drugi preskušanji učinkovitosti, vendar podatki še niso na voljo.
Kakšen je priporočeni odmerek?
SAGE priporoča uporabo cepiva Sinopharm v obliki 2 odmerkov (0,5 ml) intramuskularno.
SAGE priporoča, da se tretji, dodatni odmerek cepiva Sinopharm ponudi osebam, starim 60 let in več, kot del podaljšanja primarne serije.Trenutni podatki ne kažejo potrebe po dodatnem odmerku pri osebah, mlajših od 60 let.
SAGE priporoča, da se osebam s hudo in zmerno oslabelim imunskim sistemom ponudi dodaten odmerek cepiva.To je posledica dejstva, da je manj verjetno, da se bo ta skupina ustrezno odzvala na cepljenje po standardnem nizu primarnega cepljenja in je izpostavljena večjemu tveganju za hudo bolezen COVID-19.
WHO priporoča presledek 3–4 tednov med prvim in drugim odmerkom primarne serije.Če je drugi odmerek uporabljen manj kot 3 tedne po prvem, odmerka ni treba ponoviti.Če je dajanje drugega odmerka odloženo za več kot 4 tedne, ga je treba dati čim prej.Pri dajanju dodatnega odmerka starejšim od 60 let SAGE priporoča, da si države najprej prizadevajo za čim večjo pokritost z 2 odmerkoma te populacije, nato pa dajo tretji odmerek, začenši z najstarejšimi starostnimi skupinami.
Ali je za to cepivo priporočljiv poživitveni odmerek?
Poživitveni odmerek lahko pride v poštev 4 do 6 mesecev po zaključku primarne serije cepljenja, začenši s skupinami z višjo prednostjo uporabe, v skladu z Načrtom prednostnega razvrščanja SZO.
Prednosti poživitvenega cepljenja so priznane po naraščajočih dokazih o upadanju učinkovitosti cepiva proti blagi in asimptomatski okužbi s SARS-CoV-2 skozi čas.
Uporabijo se lahko homologni (različen izdelek cepiva kot Sinopharm) ali heterologni (poživitveni odmerek Sinopharma) odmerki.Študija v Bahrajnu je pokazala, da je heterologno spodbujanje povzročilo boljši imunski odziv v primerjavi s homolognim spodbujanjem.
Ali je mogoče to cepivo "mešati in kombinirati" z drugimi cepivi?
SAGE sprejema dva heterologna odmerka cepiv WHO EUL proti COVID-19 kot celotno primarno serijo.
Za zagotovitev enakovredne ali ugodne imunogenosti ali učinkovitosti cepiva se lahko kot drugi odmerek po prvi odmerek s cepivom Sinopharm, odvisno od razpoložljivosti izdelka.
Ali preprečuje okužbo in prenos?
Trenutno ni na voljo vsebinskih podatkov o vplivu zdravila Sinopharm na prenos SARS-CoV-2, virusa, ki povzroča bolezen COVID-19.
WHO medtem opozarja, da je treba ohraniti in okrepiti javnozdravstvene ukrepe, ki delujejo: maskiranje, fizično distanciranje, umivanje rok, higiena dihal in kašlja, izogibanje gneči in zagotavljanje ustreznega prezračevanja.
Ali deluje proti novim različicam virusa SARS-CoV-2?
SAGE trenutno priporoča uporabo tega cepiva v skladu s časovnim načrtom SZO za prednostno razvrščanje.
Ko bodo na voljo novi podatki, bo WHO ustrezno posodobila priporočila.To cepivo še ni bilo ovrednoteno v kontekstu kroženja razširjenih različic, ki vzbujajo skrb.
Kakšno je to cepivo v primerjavi z drugimi cepivi, ki so že v uporabi?
Cepiv ne moremo med seboj primerjati zaradi različnih pristopov, uporabljenih pri načrtovanju zadevnih študij, vendar so na splošno vsa cepiva, ki so bila uvrščena na seznam WHO za nujne uporabe, zelo učinkovita pri preprečevanju hudih bolezni in hospitalizacije zaradi COVID-19. .
Čas objave: 15. junij 2022